Steril Oda nedir?
Steril odalar, son derece düşük seviyelerde partikül ve mikrobiyal kontaminasyon sağlamak üzere tasarlanmış özel ortamlardır.
Bir steril odanın birincil amacı, genellikle metreküp başına, partikül cinsinden ölçülen havadaki partikül konsantrasyonunu kontrol etmektir. Uluslararası Standardizasyon Örgütü (ISO), izin verilen maksimum partikül konsantrasyonuna göre steril odaları sınıflandırmak için ISO 14644-1 gibi standartlar oluşturmuştur.
Steril odalar yüksek temizlik seviyelerinde mühendislik kontrolleri, sıkı protokoller ve özel ekipmanların kombinasyonu ile ulaşırlar.
Steril odalarda havalandırma, kontrollü bir ortam sağlayarak hava kaynaklı kontaminasyonu en aza indirmeyi amaçlayan kritik bir sistemdir. Bu sistemler, partikülleri, mikroorganizmaları ve diğer kirleticileri uzaklaştırmak için özel olarak tasarlanmıştır.
Aşağıdaki temel bileşenler, tipik bir steril odada bulunmalıdırlar:
Hava Filtreleme Sistemleri
Steril odaların havalandırma sistemleri genellikle yüksek verimli partikül hava (HEPA) filtrelerini içerir ve bu filtreler 0,3 mikrometre büyüklüğündeki partiküllerin %99,97'sini yakalayabilir. Laminer hava akışı, havanın tek bir yönde, paralel katmanlar halinde hareket etmesini sağlayarak türbülansı azaltır ve partiküllerin yüzeylere yerleşme olasılığını düşürür. Türbülanslı hava akışı ise havanın daha karışık hareket etmesini sağlar ve genellikle daha düşük sterilite seviyelerine sahip odalarda kullanılır.
Havalandırma sistemlerinin tasarımı, odanın büyüklüğü, içindeki ekipman, personel sayısı ve gerçekleştirilecek işlemler gibi faktörlere bağlıdır. Hava giriş ve çıkış noktalarının konumlandırılması, odadaki hava akışının etkinliği açısından kritik öneme sahiptir. Düzenli filtre bakımı ve değişimi, sistemin performansını korumak ve kontaminasyon riskini en aza indirmek için hayati önem taşır. Havalandırma sistemlerinin validasyonu ve düzenli olarak test edilmesi, steril odanın istenen temizlik seviyesini sürekli olarak sağladığını doğrulamak için gereklidir. Steril odalardaki havalandırma standartları, uluslararası normlar ve yerel düzenlemeler tarafından belirlenir ve bu standartlara uyulması zorunludur. Enerji verimliliği de modern steril oda havalandırma sistemlerinin tasarımında giderek daha önemli bir faktör haline gelmektedir.
Pozitif Basınç
Steril odalarda pozitif basınçlandırma yaygın bir uygulamadır; bu, odanın içindeki hava basıncının dışındaki alanlardan daha yüksek olması anlamına gelir. Bu basınç farkı, kapılar veya diğer açıklıklardan kirli havanın içeri sızmasını önler. Bazı durumlarda, özellikle tehlikeli maddelerle çalışılan odalarda negatif basınçlandırma da kullanılabilir; bu durumda hava odaya doğru çekilir ve dışarı sızması engellenir. Hava değişim oranı, odadaki havanın belirli bir süre içinde kaç kez yenilendiğini ifade eder ve sterilite seviyesine göre ayarlanır. Yüksek sterilite gerektiren odalarda genellikle daha yüksek hava değişim oranları kullanılır.
Steril Oda Giysileri
Steril odalarda çalışan personelin steril oda kıyafetleri, eldivenler, maskeler ve ayakkabı kılıfları dahil olmak üzere özel giysiler giymesi gerekir. Bu giysiler, parçacıkların ve mikropların vücutlarından steril oda ortamına dökülmesini önler.
Temizlik ve Dezenfeksiyon
Steril oda içindeki yüzeylerin, ekipmanların ve aletlerin temizliğini korumak için düzenli temizlik ve dezenfeksiyon protokolleri takip edilir. Kirletici maddelerin girişini en aza indirmek için özel temizlik maddeleri ve prosedürleri kullanılır.
Steril odalar, ISO Sınıf 1'den (en temiz) ISO Sınıf 9'a (nispeten daha az temiz) kadar değişen farklı ISO sınıflarında sınıflandırılır. Sınıflandırma, metreküp hava başına izin verilen maksimum partikül konsantrasyonuna bağlıdır.
Steril odalar, partikül kontrolüne ek olarak, temiz oda içinde üretilen veya araştırılan ürünlerin kalitesini ve bütünlüğünü etkileyebilecek sıcaklık, nem, elektrostatik deşarj ve gürültü seviyeleri gibi diğer faktörleri de ele alır.
Genel olarak temiz odalar, ürün kalitesi, güvenliği ve düzenleyici standartlara uygunluğu sağlamak için sıkı çevresel kontrol gerektiren endüstrilerde kritik öneme sahiptir. Kirletici maddelerin varlığını en aza indiren kontrollü ortam sağlamak için tasarımları, işletimleri ve bakımları dikkatle yürütülür ve bu da onları bilim ve teknolojinin çeşitli ileri alanlarında vazgeçilmez kılar.
Steril oda kullanım alanları
Steril odaların havalandırma sistemleri, ilaç üretimi, biyoteknoloji, mikroelektronik, gıda işleme ve sağlık hizmetleri gibi birçok sektörde kritik rol oynar. Ameliyathaneler, yoğun bakım üniteleri ve laboratuvarlar gibi yüksek riskli alanlarda havalandırma sistemlerinin doğru çalışması hasta güvenliği ve ürün kalitesi için hayati öneme sahiptir. Bu sistemlerin karmaşıklığı ve önemi göz önüne alındığında, tasarımı, kurulumu ve bakımı uzman personel tarafından titizlikle yapılmalıdır. Sonuç olarak, steril odalarda etkili bir havalandırma sistemi, kontrollü bir ortam sağlayarak kritik süreçlerin güvenliğini ve kalitesini temin eder. 
Sentera bu odaların temiz tutulmasına nasıl yardımcı olabilir?
-En yeni AR-GE ürünlerimizden biri ise hava filtresi izleme cihazıdır. FIM ile bir veya 2 filtreyi izleyebilir ve filtrelerin temizlenmesi ve/veya değiştirilmesi gerektiğini bildirmek için e-posta veya sms yoluyla bildirim alabilirsiniz. Yerel Wi-Fi ağı veya bir LAN kablosu aracılığıyla - hangi sürümü seçtiğinize bağlı olarak - cihazınızı SenteraWeb'e bağlayabilirsiniz. SenteraWeb üzerinden değerleri izleyebilir, parametreleri değiştirebilir, verileri kaydedebilir ve hava filtrelerinin bakımını, değiştirilmesini önceden planlayabilirsiniz.
-Steril odadaki hava akışını ve pozitif basıncı kontrol etmek için diferansiyel basınç sensörlerimize ve diferansiyel basınç kontrolörlerimize güvenebilirsiniz. Sensörler, ölçülen değeri (basınç veya hava akışı) analog çıkış aracılığıyla orantılı olarak iletecektir. Kontrolörler, değişen koşullar altında sabit bir hava akışı sağlamak için kullanılabilir. Çıkış sinyali, bir EC fanını veya motorlu damperi doğrudan kontrol etmek için kullanılır. Ayrıca hız kontrolörü veya frekans invertörü aracılığıyla bir AC fanını kontrol etmek için kullanılabilir. Çıkış, ölçülen fark basıncına, hava akışına veya hava hızına dayanır. Tüm ayarlar Modbus RTU üzerinden yapılabilir. Sensörler ve kontrolörler küçük ekranlı veya ekransız olarak mevcuttur.
Daha fazla bilgi için lütfen bizimle iletişime geçin.